서울 — 이문원한의원이 탈모 진료 현장에서 축적해 온 경험과 자료가 정부 지원 연구개발 과제를 통해 천연물 기반 두피 소재 연구로 확대된다.
이문원한의원의 연구개발 법인 ㈜이문원바이오는 중소벤처기업부의 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정돼 자체 개발한 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’에 대한 연구를 추진한다고 밝혔다.
이번 과제의 핵심은 슈퍼헤어샷의 생물학적 특성과 안전성을 객관적인 시험으로 확인하는 것이다. 연구 결과를 바탕으로 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는 조건도 단계적으로 검토한다.
연구개발 기간은 총 24개월이며 협약 기준 전체 사업비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금의 세부 구성, 집행 범위 등은 협약 내용과 관련 사업 지침에 따라 적용된다.
팁스는 민간 운영사가 기술성과 성장 가능성을 갖춘 창업기업을 선발해 투자하면 정부가 연구개발을 연계 지원하는 프로그램이다. 다만 팁스 연구개발 과제 선정만으로 사업화 자금이나 해외 진출 지원까지 확정되는 것은 아니다. 후속 사업은 별도의 신청과 평가 절차를 거쳐야 한다.
■ 이문원한의원 진료 현장에서 시작된 연구
이문원한의원은 2005년 서울 강남에서 문을 연 이후 탈모 분야를 중심으로 진료 경험과 관련 자료를 축적해 왔다. 이문원바이오는 이러한 현장 경험을 체계적인 연구개발로 연결하고 기술적 활용 가능성을 확인하기 위해 설립된 법인이다.
연구 대상인 슈퍼헤어샷은 이문원한의원의 약 20년간 현장 경험을 토대로 개발된 천연물 복합조성물이다. 회사 측은 관련 기술에 대한 국내 특허를 등록했으며 해외 권리 확보를 위한 PCT 국제출원도 진행 중이라고 설명했다.
PCT 국제출원을 포함해 이문원바이오가 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 총 11건이다. 회사는 이번 연구를 통해 기존 기술의 특성을 시험자료로 구체화하고 향후 활용에 필요한 과학적 근거를 축적할 계획이다.
다만 특허는 기술의 구성과 권리를 보호하는 제도다. 특허를 보유하거나 출원했다는 사실이 탈모 치료 효과, 발모 효능 또는 인체 적용 안전성을 입증하는 것은 아니다. 실제 특성과 적용 가능성은 별도의 연구와 시험을 통해 확인해야 한다.
■ 모낭 관련 세포 반응과 안전성 탐색
연구진은 슈퍼헤어샷이 모낭과 관련된 세포에서 나타낼 수 있는 생물학적 반응과 작용 경로를 살펴볼 예정이다. 두피에 사용하는 화장품 소재로 검토하기 위해 피부 적합성과 안전성에 관한 자료도 함께 확보한다.
연구 목적에 따라 인체 유래 세포나 조직, 동물모델 등이 활용될 가능성도 있다. 이 경우 생명윤리와 동물실험 관련 법령을 준수하고 필요한 기관 심의와 승인 절차를 거쳐 연구를 진행해야 한다.
모낭줄기세포 및 여성형 탈모와 관련한 생물학적 특성도 검토 대상에 포함될 수 있다. 그러나 현재는 연구개발 단계이므로 해당 조성물이 특정 세포를 활성화하거나 탈모 상태를 개선한다고 단정할 수 없다.
구체적인 작용 원리와 통계적 유의성, 안전성은 향후 확보되는 연구 결과를 토대로 판단해야 한다.
■ 두피용 화장품 원료 가능성 확인
이문원바이오는 슈퍼헤어샷의 특성과 안전성에 관한 연구자료를 확보한 뒤 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재 가능성을 검토할 예정이다.
연구 결과가 관련 요건을 충족하면 원료 등록에 필요한 절차를 살펴보고, 신규 헤어케어 제품 개발이나 기존 제품군 적용 가능성도 단계적으로 확인한다는 방침이다.
화장품 원료 데이터베이스 등재는 성분 정보를 등록해 화장품 제조에 활용하기 위한 절차다. 이는 의약품과 같은 탈모 치료 효과나 발모 효능을 인정받는 과정과는 다르다.
실제 제품에 활용할 때도 화장품법과 기능성화장품 관련 기준을 준수해야 한다. 제품의 효능과 특성에 관한 표현 역시 객관적인 자료로 확인되고 법적으로 허용된 범위에서 사용해야 한다.
■ 해외 여성 진료자료 연구 활용 여부도 검토
회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년 동안 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 해당 수치에는 같은 환자의 반복 내원이 포함될 수 있어 실제 환자 수와는 구분할 필요가 있다.
이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 토대로 여성형 탈모에 관한 횡단면 연구를 진행할 수 있는지도 검토하고 있다.
진료자료를 연구에 활용하려면 연구윤리심의위원회의 심의와 승인 필요성을 먼저 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따라 동의 요건을 검토하고 개인정보 가명처리, 접근 권한 제한, 보안 관리 등 필요한 보호조치도 마련해야 한다.
실제 연구에 사용되는 자료의 범위와 분석 방식은 개인정보보호법과 생명윤리 관련 기준을 충족하는 범위에서 결정될 예정이다.
■ 연구성과 토대로 후속 기술개발 모색
이문원바이오는 이번 과제에서 확보한 결과를 후속 연구개발과 학술연구의 기초자료로 활용할 계획이다. 충분한 자료가 축적되면 국내외 학술지 논문 투고와 추가 지식재산권 확보 가능성도 검토한다.
천연물 복합조성물의 활용 범위가 구체화되면 국내외 제약·뷰티 기업이나 두피관리 기기 업체와 공동연구 및 기술협력을 논의하는 방안도 살펴볼 예정이다. 중장기적으로는 후속 투자와 기술이전 가능성도 모색한다.
다만 논문 게재, 원료 등재, 제품 출시, 투자 유치, 기술이전 및 해외 기업과의 협력은 아직 확정된 성과가 아니다. 향후 연구 결과와 관계기관의 심사, 협력 대상 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.
이문원바이오 관계자는 “이문원한의원에서 오랫동안 축적한 현장 경험을 객관적인 연구자료로 전환하는 것이 이번 과제의 중요한 목표”라며 “천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 체계적으로 살펴 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 가능성을 검토하겠다”고 밝혔다.
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